MadgeTech AVS140-1 Autoklav-Validierungssystem
MadgeTech AVS140-1 Autoclave Validation System
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MadgeTech AVS140-1 ist ein vollständiges Autoklav-Validierungssystem mit HiTemp140 Datenlogger, Softwaresuite mit IQ/OQ/PQ-Protokollen und 21 CFR Part 11-Konformität.
Produktdetails
| Modell | AVS140-1 |
| Hersteller | MadgeTech |
| Kategorie | Umwelt-Datenlogger |
| Verfügbarkeit | Auf Anfrage |
Beschreibung
Übersicht
Das MadgeTech AVS140-1 ist ein umfassendes Autoklav-Validierungssystem für pharmazeutische, Medizinprodukt- und Labor-Sterilisationsanwendungen. Es bietet alle notwendigen Werkzeuge zur Durchführung von Autoklav-Validierungen mit Einhaltung der FDA 21 CFR Part 11 Bestimmungen für elektronische Aufzeichnungen und digitale Signaturen.
Hauptmerkmale
- Enthält HiTemp140 Hochtemperatur-Datenlogger mit Edelstahlgehäuse
- Tauchbar und für Temperaturen bis zu 140°C (284°F) bewertet
- Temperaturgenauigkeit von ±0,1°C (±0,18°F)
- Enthält 1-Zoll-Sonde und ISO17025-akkreditiertes Kalibrirzertifikat
- MadgeTech 4 Secure Software mit IQ/OQ/PQ Validierungsprotokollen
- 21 CFR Part 11 Konformitätsmerkmale einschließlich elektronischer Signaturen und Audit-Trails
- Enthält IFC400 Schnittstellenkabel für Datenübertragung
Enthaltene Zubehörteile
- HiTemp140 Datenlogger mit Kalibrirzertifikat
- IFC400 Schnittstellenkabel
- MadgeTech Secure Data Logger Software mit IQ/OQ/PQ Validierungs-Arbeitsbuch
Anwendungen
- Pharmazeutische Autoklav-Validierung
- Medizinprodukt-Sterilisationsvalidierung
- Labor-Geräte-Sterilisationsprotokolle
- Dokumentation der behördlichen Einhaltung
Technische Daten
| Logger Model | HiTemp140 |
| Maximum Temperature | 140°C (284°F) |
| Temperature Accuracy | ±0.1°C (±0.18°F) |
| Probe Length | 1 in. |
| Housing Material | Stainless steel |
| Waterproof Rating | Submersible |
| Calibration Certificate | ISO17025 accredited |
| Software Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Validation Protocols | IQ/OQ/PQ |
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