Umwelt-Datenlogger
Umwelt-Datenlogger
Umwelt-Datenlogger sind Instrumente, die entworfen sind, um kontinuierlich Umgebungsbedingungen aufzuzeichnen – hauptsächlich Temperatur, Luftfeuchte, Druck und in einigen Konfigurationen CO2 oder Lichtverhältnisse – um zu überprüfen, dass empfindliche Produkte, Prozesse oder Räume innerhalb definierter Umweltgrenzen bleiben. Sie sind ein kritisches Element von Qualitätsmanagementsystemen in Industrien, wo Umweltabweichungen die Produktintegrität, Patientensicherheit oder behördliche Stellung gefährden können.
Im Gegensatz zu universellen Datenloggern kombinieren Umweltmodelle normalerweise mehrere Sensortypen in einem kompakten Gehäuse, das für Bereitstellung in Lagerräumen, Versandbehältern, Reinräumen und Prozesskammern optimiert ist. Viele sind speziell für Validierungsstudien entwickelt – sie erzeugen 21 CFR Part 11-konforme Berichte, Audit-Trails und Mapping-Daten, die von pharmazeutischen, Lebensmittel- und Medizingerätereglementierern weltweit erforderlich sind.
Typische Anwendungen
- Pharmazeutische Lagerhaus- und Reinraumqualifikation – Temperatur- und Luftfeuchte-Mapping gemäß USP <1079> und GDP-Richtlinien
- Autoklav- und Sterilisationskammer-Zyklus-Validierung in medizinischer Geräte- und Biowissenschaftsfertigung
- Kühlketten- und Kühllagerkontrolle für Impfstoffe, Biologika und temperaturempfindliche Reagenzien
- Klimaüberwachung in Museen und Archiven zum Schutz vor Verschlechterung von Sammlungen
- Dokumentation der Lebensmittelproduktions- und Kühllagerkompliance
- Qualifizierung der Stabilitätskammer- und Umwelttestkammer-Leistung
Beliebte Marken
MadgeTech ist ein führender Anbieter von Umweltvalidierungssystemen und bietet umfassende Autoklav-, Stabilitäts- und Mapping-Lösungen mit 21 CFR Part 11-konformer Software. Onset HOBO-Logger werden häufig in der Bauwissenschaft und allgemeinen Umweltforschung eingesetzt. Vaisala bietet hochgenaue Referenzklasse-Instrumente für kritische pharmazeutische und industrielle Umgebungen. Rees Scientific und Sensitech bedienen auch Märkte für regulierte pharmazeutische Lagerkontrolle.
