Kaye VALIDATOR-2000 Thermales Validierungssystem
Kaye VALIDATOR-2000 Thermal Validation System
Angebot anfragen
Kaye VALIDATOR-2000 ist ein eigenständiges Thermales Validierungssystem mit FDA 21 CFR Part 11 Compliance, sicheren elektronischen Aufzeichnungen, bis zu 36 Sensoreingängen und unabhängiger Berichterstellung.
Produktdetails
| Modell | VALIDATOR-2000 |
| Hersteller | Kaye |
| Kategorie | Datenlogger |
| Verfügbarkeit | Auf Anfrage |
Beschreibung
Überblick
Das Kaye VALIDATOR-2000 ist ein Referenz-Thermales Validierungssystem, das speziell zur Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 Vorschriften entwickelt wurde. Alle aufgezeichneten Daten, einschließlich Kalibrierungsoffsets, Setup-Parameter und administrative Aufgaben werden in sicheren, verschlüsselten, manipulationssicheren elektronischen Aufzeichnungen gespeichert, auf die nur über die Systemsoftware zugegriffen werden kann.
Wichtige Merkmale
- FDA 21 CFR Part 11 konforme sichere elektronische Aufzeichnungen
- Akzeptiert bis zu 36 Eingänge in beliebiger Kombination von Thermoelement-, Spannungs- oder Stromeingang
- Steckerbare Sensormodule zur Minimierung der Handhabung und Einsparung von Kalibrierungszeit
- Speichert Kalibrierungsoffsets, die mit bestimmten Instrumenten verknüpft sind
- Benutzer-ID und Passwortschutz für kritische Operationen
- USB-Stick für Setup-Laden, Datenspeicherung und Firmware-Updates
- Flexible Bedienung - Standalone oder mit PC während des Tests
- Sichere Ergebnisse mit manipulationssicherem Dateiformat
- Umfassendes Audit-Trail aller Aktionen, die Daten beeinflussen
- Interne Speicher mit Batteriepufferung für Datenschutz
- Sensorgruppenkapazität (bis zu 4 Gruppen)
- Unabhängiger Report Wizard für flexible Berichterstellung
Anwendungen
- Dampfsterilisator (Autoklav) Validierung
- Trockenhitzesterilisator Validierung
- Dampf in situ (SIP) Validierung
- Wasserkaskaden-/Fallsterilisator Validierung
- Brutschrank Validierung
- Stabilitätskammer Validierung
- Gefrierschrank Validierung
- Gefriertrockner / Lyophilisation Validierung
- Behälter Validierung
Technische Daten
| Input Capacity | Up to 36 inputs (thermocouples, voltage, or current) |
| Data Storage | Internal memory with battery backup |
| Connectivity | USB drive interface |
| Sensor Grouping | Up to 4 groups |
| Standards Compliance | FDA 21 CFR Part 11 |
| Security Features | Encrypted, tamper-proof electronic records |
| Operation Mode | Standalone or with PC |
| Reporting | Independent Report Wizard |
| Data Protection | Comprehensive audit trail |
Angebot anfragen
Kaye VALIDATOR-2000 Thermales Validierungssystem
Antwort innerhalb von 24 Stunden
Unverbindlich
Direkter Kontakt