Kaye

Kaye

Kaye ist ein Hersteller von Präzisions-Temperaturmess- und Validierungsinstrumenten, die in regulierten Branchen verwendet werden, in denen GxP-Compliance und Messtraceabilität kritische Anforderungen sind. Das Unternehmen spezialisiert sich auf Temperaturkalibriersysteme, Validierungs-Datenlogger, Trockeneinsatz-Kalibrierer und Referenz-Temperatursonden, die die strengen Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen von Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelverarbeitungs-Qualitätssystemen erfüllen.

Kayes Validierungsplattformen werden häufig für thermische Kartierung und Qualifizierung von Autoclaven, Dampf-Sterilisierern, Gefriertrocknern, Umgebungsstabilitätskammern und Kühltransport-Lagersystemen verwendet. Ihre Instrumente sind für Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, USP und EU GMP Annex 11-Anforderungen konzipiert, was sie gut für Integration in GMP-Herstellungsvalidierungs-Workflows eignet. Die Plattformen Kaye AVS (Automated Validation System) und Kaye Validator sind etablierte Tools in pharmazeutischer Herstellung und Sterilisierungsvalidierung für Medizinprodukte.

Wichtigste Produktreihen

• Validierungs-Datenlogger und automatisierte Validierungssysteme für thermische Kartierung von Autoclaven und Umgebungskammern
• Hoch- und Umgebungs-Temperatur-Trockeneinsatz-Kalibrierer für Temperatursondenund Sensor-Kalibrierung
• IRTD- und RTD-Referenz-Temperatursonden mit NIST-rückverfolgbaren Kalibrierungszertifikaten
• Sensor-Eingabemodule für Multi-Channel-Temperatur-Validierungssysteme

Bediente Branchen

Kaye-Instrumente werden in pharmazeutischer und Biotechnologie-Herstellung zur GMP-Prozessvalidierung, in Medizinprodukt-Herstellung zur Sterilisierungsvalidierung, in Lebensmittel- und Getränkeverarbeitung zur thermalen Prozessvalidierung und in Forschungs- und Qualitätskontrolllaboratorien, die rückverfolgbare Temperaturmessung und Kalibrierung benötigen, verwendet.