MadgeTech AVS140-6 Autoklav-Validierungssystem
MadgeTech AVS140-6-900014 Autoclave Validation System
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MadgeTech AVS140-6 ist ein vollständiges Autoklav-Validierungssystem mit 5 Temperaturloggern, Drucklogger und sicherer Software für 21 CFR Part 11-Konformität.
Produktdetails
| Modell | AVS140-6-900014 |
| Hersteller | MadgeTech |
| Kategorie | Temperatur-Datenlogger |
| Verfügbarkeit | Auf Anfrage |
Beschreibung
Übersicht
Das MadgeTech AVS140-6 ist ein vollständiges System für die Durchführung von Autoklav-Validierungen und die Sicherung der Einhaltung von 21 CFR Part 11 Bestimmungen. Das System umfasst hochpräzise Temperatur- und Druckdatenlogger, eine Multiplexer-Schnittstelle und sichere Software mit integrierten Validierungsprotokollen und Arbeitsbüchern. Alle Komponenten werden mit ISO 17025 akkreditierten Kalibrirzertifikaten geliefert.
Hauptmerkmale
- 5 HiTemp140 Hochtemperatur-Datenlogger mit 1-Zoll-Sonde und einzelnen Kalibrirzertifikaten
- 1 PR140 Druckdatenlogger mit NPT-Top-Anschluss und Kalibrirzertifikat
- HiTemp140 Sensoren halten Temperaturen bis 140°C (284°F) mit ±0,1°C (0,18°F) Genauigkeit stand
- PR140 Drucksensoren bieten ±0,03 Bar (±0,435 PSI) Genauigkeit über 20–140°C Betriebsbereich
- Edelstahlkonstruktion mit vollständiger Tauchfähigkeit für Autoklav-Umgebungen
- MadgeTech 4 Secure Software mit elektronischen Signaturen, Zugriffscodes und Audit-Trails
- Vollständige IQ/OQ/PQ Validierungsprotokolle und Arbeitsbuch enthalten
Anwendungen
- Autoklav-Validierung und Leistungsqualifikation
- Pharmazeutische und Medizinprodukte-Herstellung
- Labor-Sterilisations-Überwachung
- Dokumentation der regulatorischen Einhaltung für 21 CFR Part 11
Enthaltene Zubehörteile
- 5 HiTemp140 Temperatur-Datenlogger mit Sonden
- 1 PR140 Druckdatenlogger
- 1 IFC406 Multiplexer-Schnittstelle
- MadgeTech 4 Secure Data Logger Software mit IQ/OQ/PQ-Protokollen
- ISO 17025 akkreditierte Kalibrirzertifikate für alle Logger
Technische Daten
| System Components | 5 HiTemp140 loggers, 1 PR140 logger, 1 IFC406 multiplexer, MadgeTech 4 Secure Software |
| HiTemp140 Accuracy | ±0.1°C (0.18°F) |
| HiTemp140 Temperature Range | 0–140°C (32–284°F) |
| PR140 Accuracy | ±0.03 Bar (±0.435 PSI) |
| PR140 Temperature Range | 20–140°C (68–284°F) |
| Construction Material | Stainless steel |
| Submersible | Yes |
| Probe Length | 1 inch |
| PR140 Connection | NPT top |
| Software Compliance | 21 CFR Part 11 |
| Calibration | ISO 17025 accredited |
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